LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES ANTE EL ESPEJO: ¿UNA SOLUCIÓN EN CLAVE DE EQUIDAD Y DE COSTES O EL ORIGEN DE PRÓXIMOS CONFLICTOS TERAPÉUTICOS?
Pertenece a Tipo de artículo1. Introducción: Tratamientos personalizados; 2. Referencia a las características de los medicamentos biológicos. Especial mención a los denominados como biosimilares; 2.1. Una delimitación terminológica: Similitudes y diferencias; 2.2. Toma de posición por parte de la Comisión Europea; 3. Régimen jurídico; 3.1. Panorama internacional; 3.2. Autoridades competentes y procedimiento de aprobación en Europa; 4. Especial referencia a la normativa española dedicada a los biosimilares: Sistema de precios de referencia y prescripción de medicamentos; 5. A propósito de la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares; 6. Acerca de la conflictiva sustitución automática de los medicamentos biosimilares en España; 7. Conclusiones.
La expiración de patentes de medicamentos biológicos permite a los biosimilares irrumpir como alternativa. Su regulación, idoneidad, seguridad, eficacia, el acceso en equidad y los costes, suponen algunos aspectos destacados.