AVANCES EN ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN Y CALIDAD BIOMÉDICA, PROPUESTAS DE MEJORA NORMATIVA
Pertenece a Tipo de artículo1. Introducción. 2. Objetivos. 3. Investigación biomédica. 3.1 Investigación biomédica cuantitativa. 3.2 Investigación biomédica cualitativa. 3.3 Marco normativo en investigación biomédica. 3.4 Responsabilidad de los Comités éticos de investigación. 4. Estudios de calidad. 4.1 Estudios de calidad asistencial. 4.2 Registros. 4.3 Gestión de seguridad de pacientes. 4.4 Historia clínica electrónica. 4.5 Marco normativo en calidad asistencial. 4.6 Responsabilidad de los Comités éticos de investigación. 5. Temas específicos de especial sensibilidad y/o complejidad. 5.1 Consentimiento informado. 5.2 Irregularidades del consentimiento. 5.3 Territorialidad. 5.4 Derecho internacional. 5.5 Innovación tecnológica y salud (BigData, Inteligencia Artificial, …) 6. Márgenes de mejora en investigación biomédica y estudios de calidad, propuestas normativas. 6.1 Investigación bioética. 6.2 Estudios de calidad. 6.3 Comités de ética de investigación. 7. Conclusiones. 8. Bibliografía.
La elaboración de una normativa sencilla y adaptada a las diversas y nuevas metodologías en investigación biomédica debe garantizar los derechos fundamentales de las personas participantes sin dificultar el progreso científico.