OBLIGACIONES DEL PERSONAL SANITARIO SOBRE ALERTA EN FARMACOVIGILANCIA HUMANA: SUPUESTOS DE RESPONSABILIDAD
Pertenece a Tipo de artículo1. LA EVOLUCIÓN DEL MARCO NORMATIVO DE LA FARMACOVIGILANCIA EN ESPAÑA. 1.1. Las primeras normas sobre vigilancia de reacciones adversas de los medicamentos. 1.2. La normativa más reciente en sede de farmacovigilancia. 2. LA ALERTA SOBRE EFECTOS ADVERSOS EN FARMACOVIGILANCIA: OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL SANITARIO 2.1. Del deber genérico de colaboración a la concreción de las obligaciones de los profesionales sanitarios en farmacovigilancia. 2.2. La reciente ampliación del concepto de reacción adversa y del elenco de obligaciones de los profesionales sanitarios. 2.3. El fundamento de las obligaciones de los profesionales sanitarios en sede de farmacovigilancia. 3. FARMACOVIGILANCIA Y RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS. 4. ALGUNOS APUNTES SOBRE FARMACOVIGILANCIA Y PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN. 5. BIBLIOGRAFÍA.
El trabajo, partiendo de la evolución normativa de la farmacovigilancia desde la Ley del medicamento hasta nuestros días y a la luz del ordenamiento comunitario, da cuenta de la problemática jurídica que suscita la regulación del deber de comunicación de reacciones adversas en materia de farmacovigilancia humana.